一根蠶絲長(zhǎng)千米，一件絲衣存千載。一段絲史溯千年，一條“絲路”通中外……南方蠶寶寶，從來不簡(jiǎn)單，它們還在醫(yī)療領(lǐng)域立大功了！
“這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的絲素蛋白‘疝修補(bǔ)片’?！苯?，記者走進(jìn)位于余杭未來科技城的浙江星月生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“星月生物”），星月生物首席科學(xué)家、創(chuàng)始人趙洪石博士向我們展示了一塊長(zhǎng)方形的白色網(wǎng)狀“小紗布”，“這張‘疝修補(bǔ)片’可植入人體腹壁軟組織薄弱或缺損處，隨著軟組織修復(fù)，會(huì)緩慢降解，八個(gè)月后，可實(shí)現(xiàn)被人體完全吸收?！?/p>
該產(chǎn)品由星月生物自主研發(fā)，歷經(jīng)12年得來，其成分為絲素蛋白，經(jīng)桑蠶絲提純、經(jīng)編、脫膠處理等工藝制成，適用于開放性腹腔外修補(bǔ)腹股溝疝。團(tuán)隊(duì)首次臨床試驗(yàn)，觀察長(zhǎng)達(dá)4-6年，最終充分證明絲素蛋白可被植入人體，并能實(shí)現(xiàn)人體組織的重建。趙洪石介紹，蠶絲中的18種氨基酸，植入后對(duì)人體沒有毒性、致敏性、刺激作用，能夠有效促進(jìn)傷口的愈合，無需二次手術(shù)。
今年3月，“絲素蛋白疝修補(bǔ)片”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也標(biāo)志著該產(chǎn)品將安全應(yīng)用于人體組織的修復(fù)。
為有效突破原料“卡脖子”的問題，在千島湖畔，星月生物布局醫(yī)用蠶絲原材料基地，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)6噸絲素蛋白原材料，將1克絲綢變成植入性醫(yī)療器械，使其增值1000倍?！叭ツ辏覀冋酵队媒z素蛋白全自動(dòng)醫(yī)療器械原材料生產(chǎn)線，今年已經(jīng)做到批量化生產(chǎn)運(yùn)行?！?/p>
今年，星月生物參與起草的絲素蛋白國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)獲批立項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，將進(jìn)一步奠定中國(guó)在醫(yī)用絲素蛋白領(lǐng)域的引領(lǐng)者地位。
“接下來，我們將繼續(xù)在醫(yī)用蠶絲原材料研究上再突破，主攻‘科技再生健康’‘科技再生美麗’兩大板塊：利用蠶絲的力學(xué)性質(zhì)以及可被人體吸收降解的特性，持續(xù)開發(fā)系列運(yùn)動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品；運(yùn)用絲素蛋白組織再生的性質(zhì)，真正實(shí)現(xiàn)人體組織的再生，實(shí)現(xiàn)我們天然的美。同時(shí)，進(jìn)一步推動(dòng)讓中國(guó)特色的醫(yī)用蠶絲材料走向世界，在‘新材料’‘大健康’兩大領(lǐng)域中再創(chuàng)新高地?！壁w洪石表示。
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